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| 盐酸哌甲酯控释片治疗注意缺陷多动障碍的多中心、随机、双盲、交叉对照研究 | |
| 引用本文： | 钱秋谨,王玉凤,杜亚松,郑毅,王民洁,姚晨,杨莉,程嘉,巫雪莹.盐酸哌甲酯控释片治疗注意缺陷多动障碍的多中心、随机、双盲、交叉对照研究[J].中华精神科杂志,2005,38(2):90-94. |
| 作者姓名： | 钱秋谨 王玉凤 杜亚松 郑毅 王民洁 姚晨 杨莉 程嘉 巫雪莹 |
| 作者单位： | 1. 100083,北京大学精神卫生研究所 2. 上海市精神卫生研究所儿童行为研究室 3. 首都医科大学附属北京安定医院 4. 南京脑科医院儿童心理卫生研究中心 5. 北京大学第一附属医院医学统计室 6. 西安杨森制药有限公司 |
| 摘 要： | 目的 比较盐酸哌甲酯控释片与安慰剂治疗儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)的疗效及安全性。方法 采用多中心、随机、双盲交叉对照试验设计。将121例符合美国精神障碍诊断与统计手册第4版注意缺陷多动障碍诊断标准的患儿依照1∶1的比例,随机分为A(先服哌甲酯控释片再服安慰剂)或B(先服安慰剂再服哌甲酯控释片)两个治疗顺序组,分别接受哌甲酯控释片和安慰剂治疗各7d;并于双盲治疗期末评定主要疗效评定指标由教师评定的Conners注意缺陷/多动伴攻击行为评定量表(IOWAConners量表)注意缺陷/多动(I/O)分项]、次要疗效指标包括教师评定的对立/违抗(O/D)分项、同伴交往和总体评价量表;家长评定的IOWAConners量表I/O和O/D分项、家庭活动状况和总体评价量表;研究者评定的临床总体印象量表]。结果 (1)疗效:哌甲酯控释片治疗7d后,意向性分析人群和符合方案评估人群的主要疗效指标分析的评分分别为(4 92±3 11)分和(4 80±3 07)分,低于安慰剂组分别为(6 70±3 67)分和(6 58±3 70)分;均P<0 01];其他次要疗效指标,哌甲酯控释片治疗组的评定结果均明显优于安慰剂治疗组(P<0 01)。(2)不良事件发生率:哌甲酯控释片组为14 9%,安慰剂组为7 4%,两组差异无统计学意义(P>0 05)。结论 哌甲酯控释片用于ADHD的临床疗效优于安慰 |
| 关 键 词： | 盐酸哌甲酯 控释片 多中心 随机 双盲 对照研究 Conners量表 交叉 儿童注意缺陷多动障碍 安慰剂治疗 疗效及安全性 行为评定量表 疗效指标 评价量表 试验设计 诊断标准 统计手册 精神障碍 治疗顺序 评定指标 家长评定 活动状况 |
| 修稿时间： | 2004年7月19日 |
Comparison study of methylphenidate HCl extended-release tablets and placebo in treatment of children with attention deficit hyperactivity disorder: a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, cross-over trial |
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| QIAN Qiu-jin ,WANG Yu-feng,DU Ya-song,et al..Comparison study of methylphenidate HCl extended-release tablets and placebo in treatment of children with attention deficit hyperactivity disorder: a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, cross-over trial[J].Chinese Journal of Psychiatry,2005,38(2):90-94. | |
| Authors: | QIAN Qiu-jin WANG Yu-feng DU Ya-song |
| Institution: | QIAN Qiu-jin *,WANG Yu-feng,DU Ya-song,et al. *Institute of Mental Health,Peking University,Beijing 100083,China |
| Abstract: | |
| Keywords: | Attention deficit disorder with hyperactivity Methylphenidate Delayed-action preparations |
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