高效液相色谱法测定丹参注射液丹参素与原儿茶醛含量

目的 建立高效液相色谱法同时测定丹参注射液中丹参素和原儿茶醛外标定量的方法. 方法 色谱柱为Eurospher 100 C18 (4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相由甲醇（A）和0.5%冰醋酸（B）组成,进行梯度洗脱,在0～5 min,A体积分数为20%,5～8 min,A体积分数由20%线性改变至35%,8～25 min;A体积分数为35%,流速：1.0 mL•min-1;柱温：30 ℃;紫外检测波长280 nm.结果 丹参素和原儿茶醛浓度分别在10.0～160.0 μg•mL-1（r＝0.999 13）、2.0～67.2 μg•mL-1（r＝0.999 01）范围内呈良好的线性关系,加样回收率分别为99.38%和99.30%,精密度实验RSD分别为0.27%和1.33%,重现性实验RSD分别为0.94%和0.85%,稳定性实验RSD分别为0.82%和1.04%.结论 该方法简便、快速,分离效果好,结果准确,适用于丹参注射液中丹参素及原儿茶醛的质量控制.