创新药物研究中的吸收、分布、代谢、排泄/毒性(ADME/Tox.)平台建设 |
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引用本文: | 杨秀伟,杨晓达,蒲小平,钱忠明,王夔.创新药物研究中的吸收、分布、代谢、排泄/毒性(ADME/Tox.)平台建设[J].北京大学学报(医学版),2004,36(1):5-8. |
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作者姓名: | 杨秀伟 杨晓达 蒲小平 钱忠明 王夔 |
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作者单位: | 北京大学药学院天然药物及仿生药物国家重点实验室,北京,100083;香港理工大学应用生物及化学科技学系 |
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摘 要: | 21世纪是有史以来世界高技术研究和产业化进程最快速的时期.伴随全球经济一体化进程,特别是我国作为WTO成员国,传统的医药产业的发展面临前所未有的机遇、挑战和冲击,也更加突出了科技在调整医药产业结构、提高国家经济实力乃至综合国力中的主导作用.由于新药研究与开发 (R & D) 属于高科技领域,目前世界各国对其市场的竞争体现在高科技的投入上.回顾近10年新药上市情况,新技术在新药寻找中的应用增加了被筛选化合物、扩大了筛选的靶标、提高了筛选速度、使新药的筛选向微型化、自动化、智能化迈进.尽管新药研究与开发的投入逐年增加,但上市的一类新药却逐年在减少,如:世界范围1994年上市44个新药,1998年上市27个新药,2001年仅上市25个新药.在2001年上市的25个新药中,美国有13个,欧洲有6个,日本有4个,其他国家有2个.从国际规范的新药研究与开发的周期上看,从GLP开始到GCP结束约消耗9~14.5年的时间,对新药上市的要求也更高.这些都说明新药研究与开发与时俱进,更加规范,更加艰难.
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关 键 词: | 药物设计 药代动力学 药物毒性 |
文章编号: | 1671-167X(2004)01-0005-04 |
修稿时间: | 2003年9月9日 |
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