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地塞米松磷酸钠注射液质量检查方法改进
引用本文:丘桂贤,蓝红梅,张俊雄.地塞米松磷酸钠注射液质量检查方法改进[J].中国药业,2004,13(10):43-43.
作者姓名:丘桂贤  蓝红梅  张俊雄
作者单位:广东省梅州市药品检验所,广东,梅州,514071
摘    要:目的:改进地塞米松磷酸钠注射液含量测定方法并建立杂质检查方法.方法:采用高效液相色谱外标法测定含量及检查杂质.流动相为甲醇-0.34%磷酸二氢钾溶液(60:40);色谱柱为Nova-pak C18柱;检测波长为240 nm.结果:外标法测定含量与内标法(药典法)比较,结果一致(P>0.05).不同生产厂家的产品杂质含量存在较大差异,确定其杂质峰面积与总峰面积之比不得大于5%.结论:外标法含量测定方法简便快捷;杂质检查直观、可靠.

关 键 词:地塞米松磷酸钠注射液  外标法  杂质检查
文章编号:1006-4931(2004)10-0043-01
修稿时间:2004年3月29日
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