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| 金玉康胶囊治疗轻中度抑郁症的多中心随机双盲对照临床试验 | |
| 引用本文： | 刘琦,张鸿燕,刘平兰,李占江,谢世平,高成阁,许秀峰,杜波,唐茂芹,沈鑑清,李鸣,张晓斌,张燕,舒良.金玉康胶囊治疗轻中度抑郁症的多中心随机双盲对照临床试验[J].中国临床药理学杂志,2007,23(4):251-254. |
| 作者姓名： | 刘琦 张鸿燕 刘平兰 李占江 谢世平 高成阁 许秀峰 杜波 唐茂芹 沈鑑清 李鸣 张晓斌 张燕 舒良 |
| 作者单位： | 1. 北京大学,第六医院,北京,100083 2. 北京北大维信生物科技有限公司,北京,100080 3. 北京安定医院,北京,100088 4. 南京脑科医院,南京,210029 5. 西安交通大学,第一医院,心理卫生中心,西安,710061 6. 昆明医学院,第一附属医院,昆明,650032 7. 河北省精神卫生中心,河北,保定,071000 8. 山东省精神卫生中心,济南,250014 9. 杭州市第七人民医院,杭州,310013 10. 苏州市广济医院,江苏,苏州,215008 11. 扬州五台山医院,江苏,扬州,225003 |
| 摘 要： | 目的评价不同剂量金玉康胶囊(抗抑郁药)治疗轻中度抑郁症的有效性和安全性。方法用多中心、随机、双盲双模拟、活性药物平行对照设计。538例轻中度抑郁症患者,随机分为2个剂量(600,750mg.d-1)试验组和对照组,疗程6周。观察基线以及治疗不同时段的17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD17)、汉密尔顿焦虑量表、临床总体印象量表评分。以HAMD17作为主要疗效指标。结果治疗结束时,3组的HAMD17总分与基线相比均明显降低(P<0.001),3组比较差异无统计学意义;3组HAMD减分率、有效率和痊愈率接近,低、高剂量试验组的疗效非劣于对照组。3组药物不良反应发生率分别为14.69%,20.00%和15.03%。不良反应主要为胃肠不适、口干、恶心、厌食、头晕等。结论金玉康胶囊600～750mg.d-1治疗轻中度抑郁症安全、有效。 |
| 关 键 词： | 金玉康胶囊 抑郁症 氟西汀片 |
| 文章编号： | 1001-6821（2007）04-0251-04 |
| 修稿时间： | 2006-03-142006-11-20 |
Randomized,multicenter,double blind comparative trial of Jin-yu-kang capsule in the treatment of mild and moderate depression |
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| LIU Qi,ZHANG Hong-yan,LIU Ping-lan,LI Zhan-jiang,XIE Shi-ping,GAO Cheng-ge,XU Xiu-feng,DU Bo,TANG Mao-qin,SHEN Jian-qing,LI Ming,ZHANG Xiao-bin,ZHANG Yan,SHU Liang.Randomized,multicenter,double blind comparative trial of Jin-yu-kang capsule in the treatment of mild and moderate depression[J].The Chinese Journal of Clinical Pharmacology,2007,23(4):251-254. | |
| Authors: | LIU Qi ZHANG Hong-yan LIU Ping-lan LI Zhan-jiang XIE Shi-ping GAO Cheng-ge XU Xiu-feng DU Bo TANG Mao-qin SHEN Jian-qing LI Ming ZHANG Xiao-bin ZHANG Yan SHU Liang |
| Abstract: | |
| Keywords: | Jin-yu-kang capsule depression fluoxetine tablets |
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