程序性细胞死亡蛋白-1抑制剂治疗晚期胆道恶性肿瘤疗效和预后因素分析

目的 评估程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）抑制剂治疗晚期胆道恶性肿瘤（BTC）的有效性和安全性。方法 回顾性分析2017年1月至2020年1月92例海军军医大学东方肝胆外科医院胆道一科接受PD-1 抑制剂治疗的晚期BTC病人临床资料、治疗效果、疾病无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和药物不良反应等资料，探讨不同治疗方案的临床疗效及可能相关的预后因素。结果 92例病人中，胆囊癌（GBC）31例、肝内胆管癌（ICC）34例、肝外胆管癌（ECC）27例。PD-1抑制剂治疗后6个月的客观缓解率（ORR）和疾病控制率分别为（DCR）17.4％和40.2％，其中GBC（25.8%）和ICC（23.5%）病人的ORR高于ECC（0）病人。92例病人的中位PFS为4.0个月，中位OS为10.0个月。联合靶向治疗组中位PFS及OS大于单药组（分别为5.0 个月vs. 2.5个月，P=0.007；11.0 vs. 7.5个月，P=0.005），差异有统计学意义；联合化疗组中位PFS 及OS大于单药组，但差异无统计学意义（分别为3.2 个月vs. 2.5个月，P=0.227；10.0个月 vs. 7.5个月，P=0.114）；联合靶向治疗组中位PFS 及OS与联合化疗组相比，差异无统计学意义（分别为5.0个月vs. 3.2个月，P=0.101；11.0 vs. 10.0个月，P=0.254）。6例病人出现3级及以上免疫相关的不良反应。结论 对于晚期BTC病人，PD-1抑制剂联合靶向治疗的效果优于单药治疗；与ECC相比，GBC和ICC病人更可能从PD-1抑制剂治疗中获益。