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2型糖尿病患者每日两次德谷门冬双胰岛素或双时相门冬胰岛素30治疗的糖化血红蛋白达标预测因子——德谷门冬双胰岛素中国Ⅲ期临床注册研究事后分析
摘    要:目的探讨既往接受Ins治疗血糖不达标的中国成人T2DM患者,转为每日两次(BID)德谷门冬双胰岛素(IDegAsp)或双时相门冬胰岛素30(BIAsp30)治疗26周后,HbA_1c(7.0%)及HbA_1c安全达标(7.0%且无确证性低血糖)的预测因子。方法 IDegAsp中国Ⅲ期临床注册研究事后分析,评估基线特征中可作为HbA_1c达标和HbA_1c安全达标的预测因子,比较两组患者9个时点平均自测血糖较基线的变化,以及不同年龄亚组间的疗效及安全性。结果治疗26周后,543例患者中289例(53.2%)HbA_1c达标,201例(38.6%)HbA_1c安全达标。基线HbA_1c水平与HbA_1c达标率(OR 0.49,95%CI 0.37~0.64,P0.001)及HbA_1c安全达标率(OR 0.56,95%CI 0.42~0.74,P0.001)显著相关;既往基础胰岛素治疗方案与HbA_1c达标率(OR 2.01,95%CI 1.19~3.41,P=0.009)及HbA_1c安全达标率(OR 2.08,95%CI 1.24~3.51,P=0.006)显著相关。IDegAsp治疗患者的HbA_1c安全达标率更高。基线HbA_1c 8%~9%的患者IDegAsp治疗后HbA_1c达标率及HbA_1c安全达标率更高。HbA_1c达标患者中,接受IDegAsp治疗的患者FPG较基线下降更多。结论既往基础胰岛素治疗和基线HbA_1c是中国成年T2DM患者转换为BIAsp30或IDegAsp BID后,获得良好血糖控制的预测因子。

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