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《创伤外科杂志》关于伦理委员会的审批以及知情同意的要求
摘    要:为保护人的生命和健康,维护人的尊严,尊重和保护受试者的合法权益,在涉及人的生物医学研究时,应当遵守国家法律法规规定,在研究中尊重受试者的自主意愿,同时遵守有益、不伤害以及公正的原则。凡涉及人体的临床试验和部分动物实验论文,应说明所采用的医学研究是否遵循赫尔辛基宣言原则,或者获得(单位或国家)医学伦理委员会批准(著录审批文号);涉及患者(受试者)的应签订知情同意书。

关 键 词:赫尔辛基宣言  知情同意  伦理委员会  人的生命  临床试验  人的尊严  受试者  实验论文
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