GMP、GPP与《制剂许可证》验收标准 |
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引用本文: | 傅宏义.GMP、GPP与《制剂许可证》验收标准[J].中国药物应用与监测,2002,17(4):40-42. |
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作者姓名: | 傅宏义 |
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作者单位: | 解放军总医院第二临床药局 |
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摘 要: | 为了加强我国药品生产质量和医疗机构制剂配制质量的监督和管理,提高药品生产和制剂配制质量和管理水平,国家药品监督管理局近年来分别修改、制订了<药品生产质量管理规范>(GMP)、<医疗机构制剂配制质量管理规范>(GPP)和<医疗机构制剂许可证>验收标准.为了使医药人员对以上三个文件的精神和内容有基本了解,现对其作-简要概述.
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修稿时间: | 2001年12月1日 |
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