不同产地胡芦巴标准汤剂制备及UPLC特征图谱研究

目的:制备胡芦巴标准汤剂,建立胡芦巴碱的含量测定方法及胡芦巴的特征图谱,进一步完善胡芦巴标准汤剂的质量标准,同时为胡芦巴的产地鉴别提供参考。方法:依据《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(征求意见稿)》中标准汤剂制备原则,制备胡芦巴标准汤剂,采用HPLC建立以胡芦巴碱为指标性成分的含量测定方法。同时,建立胡芦巴UPLC特征图谱,并采用中药色谱特征图谱相似度评价系统(2012版)软件对特征图谱进行分析。结果:不同产地胡芦巴标准汤剂中胡芦巴碱含量范围为1.58%～2.12%,含量差异较小;不同产地胡芦巴标准汤剂所含化学成分差异较大,其中四川、安徽产地的胡芦巴标准汤剂化学成分一致,甘肃、河北产地的胡芦巴标准汤剂化学成分一致。4个产地的胡芦巴标准汤剂特征图谱中共有特征峰10个,指认特征峰2个,相似度均大于0.95。结论:胡芦巴标准汤剂制备规范,含量测定方法精密度、重复性良好,特征图谱可用于鉴别不同产地的胡芦巴。