|
|||||
|
|
| 2007年1～8月份美国FDA批准的sNDA、subpart H和sBLA | |
| 作者姓名： | 刘敏（摘） |
| 摘 要： | 1月26日，Berlex公司的YAZ（drospirenone／ethinyl estradiol，屈螺酮／炔雌醇）片剂sNDA（疗效补充申请）获准（N）＊，用于年龄至少在14岁、对口服避孕药治疗无已知禁忌症和已、出现月经初潮女性的中度寻常性痤疮治疗。YAZ应只用于需要口服避孕药来控制生育的病人。 |
| 关 键 词： | sNDA FDA批准 estradiol 口服避孕药 美国 寻常性痤疮 补充申请 月经初潮 |
| 本文献已被 维普 等数据库收录！ | |