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| 美国FDA着眼于后续生物药的“相似性” | |
| 引用本文： | 范丽珠.美国FDA着眼于后续生物药的“相似性”[J].国外药讯,2007(8):2-2. |
| 作者姓名： | 范丽珠 |
| 摘 要： | 美国FDA正在依据后续生物药与原创产品的“相似性”制订其批准上市的科学框架。FDA专员Andrew von Eschenbach提出，FDA可能参照欧盟生物相似药制度作为其开发复杂后续产品的科学框架模式。 |
| 关 键 词： | 美国FDA 相似性 生物药 批准上市 药制度 科学 产品 |
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