Indiplon的申请将被延迟 |
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作者姓名: | 施桂兰(摘) |
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摘 要: | Neurocrine公司正为其麻烦的失眠症治疗药indiplon(Ⅰ)速释胶囊和修饰释放片剂寻求新的延迟。公司希望能于2008年秋递交(Ⅰ)胶囊的美国NDA,在FDA要求公司对(Ⅰ)片剂提供新的长期研究后,公司再次提交(Ⅰ)片剂的上市申请至少要延迟一年左右。这些产品最初于2005年提出批准申请。
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关 键 词: | Indiplon Neurocrine公司 indiplon 上市申请 片剂 治疗药 失眠症 NDA |
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