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| 上海第十五制药厂3个产品通过FDA验证 | |
| 引用本文： | 金桥.上海第十五制药厂3个产品通过FDA验证[J].上海医药,2001,22(12):557. |
| 作者姓名： | 金桥 |
| 摘 要： | 日前 ,上海市医药股份有限公司第十五制药厂生产的盐酸二甲双胍、氯氮平、保泰松通过了美国FDA的“GMP符合性”验证 ,在激烈的国际药品市场竞争中获得了通行证 ,从而使该厂成为上海市少有的多个产品一次通过FDA验证的企业。它显示了上海市医药股份有限公司原料药的生产能力和设施已达到了国际先进水平 ,表明该公司正在实施的应对入世挑战 ,参与国际竞争的国际化战略取得了重要成果。美国FDA是世界公认的药品管理最为严格的机构 ,同时美国也是世界医药科研开发最先进和药品销售量最大的国家 ,对于药品市场准入有极严格的法律法规。获得… |
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