星点设计–效应面法优化阿德福韦-β-环糊精包合物制备工艺的研究 |
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作者姓名: | 王博, 李洪起, 连潇嫣, 任晓文, 徐为人 |
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作者单位: | [1]天津药物研究院制剂工程中心,天津300193; [2]天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室,天津300193; [3]天津药物研究院天津市新药设计与发现重点实验室,天津300193 |
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基金项目: | 国家重点基础研究发展计划(973计划)项目(2010CB735600) |
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摘 要: | 目的星点设计–效应面法优化阿德福韦包合物的制备工艺。方法以饱和水溶液法制备阿德福韦-β-环糊精包合物,采用星点设计优化制备工艺,以β-环糊精与阿德福韦的投料配比、包合时间、包合温度为自变量,包合率、收率为因变量,分别进行多元线性回归和二项式方程拟合,依据最佳数学模型描绘效应面选择最佳处方工艺进行验证试验。结果二项式方程拟合度较高,预测性好,相关系数r=0.965;效应面法优选出的最佳工艺为:β-环糊精与阿德福韦的投料配比约为3∶1,包合时间为5 h,包合温度为60℃。最佳工艺验证试验结果与二项式拟合方程预测值偏差为(1.31±0.69)%。结论应用星点设计-效应面优化法能够精确有效地优化阿德福韦-β-环糊精包合物的制备工艺,优选出的最佳工艺稳定可行,可用于工业生产。
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关 键 词: | 阿德福韦-β-环糊精包合物 星点设计 效应面法 包合率 收率 |
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