中药注射剂所致不良反应原因分析

中药注射剂(traditional Chinese medicine injection,TCMI)的定义是"以中医药理论为指导,采用现代科学技术和方法,从中药或天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的无菌注射剂",通常由1~3种药物制成,具有绕过皮肤或黏膜等保护人体的天然屏障和肝脏首过作用,最大限度发挥生物利用功能,最终达到治疗目的[1].但是,TCMI成分复杂,其所含的动植物蛋白、多肽、鞣质、多糖等物质极易导致过敏反应;TCMI制备过程中产生的或药物变质产生的杂质亦可形成过敏原[2].因此,TCMI易导致药物不良反应(ADR)发生,TCMI使用安全亟需关注.本文就临床使用TCMI所致不良反应患者的临床资料及其ADR发生情况进行回顾性分析如下.