| HPLC法测定注射用单磷酸阿糖腺苷中的有关物质 |
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| 引用本文： | 焦旭雯,梁蔚阳.HPLC法测定注射用单磷酸阿糖腺苷中的有关物质[J].中国药师,2015(4):652-655. |
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| 作者姓名： | 焦旭雯 梁蔚阳 |
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| 作者单位： | 广东省食品药品检验所 |
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| 摘 要： | 目的:建立测定注射用单磷酸阿糖腺苷中有关物质的高效液相色谱法。方法:采用Kromasil 100-5 C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以水(含10 mmol·L-1四丁基氢氧化铵与10 mmol·L-1磷酸二氢钾)-甲醇(80∶20)为流动相;流速为1.0 ml·min-1,检测波长:258 nm,柱温:30℃;进样量:20μl;应用外标法对注射用单磷酸阿糖腺苷中已知杂质阿糖腺苷和腺嘌呤进行检查,其他未知杂质用主成分自身对照法进行检查。结果:阿糖腺苷和腺嘌呤分别在0.0765~1.530 7μg·ml-1(r=0.999 9),0.078 0~1.560 0μg·ml-1(r=0.999 9)范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.8%(RSD=0.2%,n=9)、97.0%(RSD=1.2%,n=9)。结论:该方法可用于注射用单磷酸阿糖腺苷有关物质的测定。
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| 关 键 词： | 注射用单磷酸阿糖腺苷 有关物质 阿糖腺苷 腺嘌呤 高效液相色谱 杂质检测 |
| 收稿时间： | 2014/10/24 0:00:00 |
| 修稿时间： | 1/5/2015 12:00:00 AM |
Determination of Related Substances in Vidarabine Monophosphate for Injection by HPLC |
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| Jiao Xuwen and Liang Weiyang.Determination of Related Substances in Vidarabine Monophosphate for Injection by HPLC[J].China Pharmacist,2015(4):652-655. |
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| Authors: | Jiao Xuwen and Liang Weiyang |
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| Institution: | Jiao Xuwen;Liang Weiyang;Guangdong Institute for Food and Drug Control; |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Vidarabine monophosphate for injection Related substances Vidarabine Adenine HPLC Impurity assay |
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