| 坎地沙坦酯片的制备及初步稳定性研究 |
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| 引用本文： | 谢向阳,李旸,林雯,陈晨,廖祥茹,陈鹰. 坎地沙坦酯片的制备及初步稳定性研究[J]. 中国药师, 2015, 0(4): 664-668 |
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| 作者姓名： | 谢向阳 李旸 林雯 陈晨 廖祥茹 陈鹰 |
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| 作者单位： | 广州军区武汉总医院药剂科;湖北省黄石市爱康医院检验科 |
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| 摘 要： | 目的:制备坎地沙坦酯片并优化处方,并对其进行初步稳定性考察。方法:采用Box-Behnken试验设计,以填充剂配比(X1)、崩解剂(X2,%)和润滑剂(X3,%)用量为影响因素,以片重差异(Y1,%)、脆碎度(Y2,%)、崩解时限(Y3,min)、坎地沙坦酯溶出度(Y4,%)为片剂考察指标,得到最优处方;采用f2相似因子法评价自制制剂和参比制剂在溶出介质中的体外溶出行为。通过高温、高湿、光照试验初步考察制剂稳定性。结果:坎地沙坦酯片的最优处方组成为:填充剂一水乳糖与预交化淀粉比例为7∶1、崩解剂交联羧甲基纤维素钠占片重为5.5%,润滑剂硬脂酸镁占片重为0.5%。自制片剂和参比制剂在4种溶出介质中的累积溶出度相似因子f2分别为60.62,73.34,66.95,68.60。结论:制备的坎地沙坦酯片各项指标均符合规定,工艺稳定可靠。
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| 关 键 词： | 坎地沙坦酯 Box-Behnken试验设计 脆碎度 崩解时限 溶出度 |
| 收稿时间： | 2014-09-16 |
| 修稿时间： | 2014-12-20 |
Preparation and Preliminary Stability of Candesartan Cilexetil Tablets |
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| Xie Xiangyang,Li Yang,Lin Wen,Chen Chen,Liao Xiangru and Chen Ying. Preparation and Preliminary Stability of Candesartan Cilexetil Tablets[J]. China Pharmacist, 2015, 0(4): 664-668 |
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| Authors: | Xie Xiangyang Li Yang Lin Wen Chen Chen Liao Xiangru Chen Ying |
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| Affiliation: | Xie Xiangyang;Li Yang;Lin Wen;Chen Chen;Liao Xiangru;Chen Ying;Department of Pharmacy,Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command;Department of Clinical Laboratory,Huangshi Love and Health Hospital of Hubei Province; |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Candesartan cilexetil Box-Behnken experiment design Friability Disintegration time Dissolution |
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