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| 诺氟沙星胶囊微生物限度检测方法的验证 | |
| 作者姓名： | 游龙 |
| 作者单位： | 福建宁德市药品检验所,宁德,352100 |
| 摘 要： | 目的 提高诺氟沙星胶囊微生物的检出率,确认检测方法.方法 用直接接种法及薄膜过滤法分别检查药品活菌回收率.结果 采用直接接种法,3种细菌和2种真菌的菌回收率均小于70%,控制菌无法检出;采用薄膜过滤法,3种细菌回收率均大于70%,且检出控制菌.结论 诺氟沙星胶囊微生物限度检测方法应采用薄膜过滤法. |
| 关 键 词： | 方法验证 微生物限度检查 回收率 抑菌作用 薄膜过滤法 |
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