Efficacy and safety evaluation of three medicated eye patches in Demodex blepharitis: a multicenter,double-blind,randomized controlled clinical trial北大核心CSCD |
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作者姓名: | 王莎莎 蒋炎 黄洁 杨珍 龙俊君 费新峰 刘焰 李颖 李兰 陈吉利 |
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作者单位: | 1.上海市静安区市北医院眼科200443;2.上海市宝山区中西医结合医院眼科201999;3.陕西省西安市第四医院眼科710005;4.云南省昆明市第一人民医院眼科650200;5.上海市第四人民医院眼科200081;6.上海交通大学附属第一人民医院眼科200080; |
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基金项目: | 上海市卫生健康委员会科研项目(20204Y0039);上海市静安区卫生科研课题项目(2020QN05)。 |
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摘 要: | 目的评价并比较不同含药眼贴治疗蠕形螨睑缘炎临床疗效及安全性。方法采用多中心双盲随机平行对照临床试验方法,于2021年7月至2022年12月分别在上海静安区市北医院眼科、西安市第四医院眼科、昆明第一人民医院眼科招募蠕形螨睑缘炎患者140例280眼,用随机数字表将患眼随机分为茶树精油组、秋葵精油组、基液对照组和甲硝唑组,采用双盲法分别用含20%茶树精油、1%秋葵精油、制备基液、2%甲硝唑的眼贴贴敷眼部28 d,评估治疗前及治疗第14天和第28天患者睑缘蠕形螨计数;采用眼表疾病指数量表(OSDI)对眼表症状进行评分;裂隙灯显微镜下对睑缘充血程度、睫毛根部袖套样分泌物进行评分。依据上述综合评分计算治疗有效率,并观察受试者不良反应情况。结果所有受试者均完成治疗和随访,失访率为0%。各组治疗14和28 d受试眼睑缘蠕形螨计数较治疗前均明显减少(均P<0.05)。治疗28 d,茶树精油组、秋葵精油组和甲硝唑组蠕形螨数量明显低于基液对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。茶树精油组、秋葵精油组和甲硝唑组治疗14和28 d时受试眼OSDI评分、睑缘充血评分和袖套样分泌物评分均明显低于治疗前,差异有统计学意义(均P<0.05)。治疗28 d,茶树精油组、秋葵精油组和甲硝唑组治疗有效率分别为71.4%、71.4%和62.9%,明显高于基液对照组的25.7%。治疗及随访期间未发现严重的局部及全身不良反应。结论含茶树精油、秋葵精油、甲硝唑眼贴治疗蠕形螨睑缘炎效果显著,可有效改善睑缘生物环境,消除睑缘相关炎症反应。
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关 键 词: | 睑缘炎 蠕形螨 疗效 安全性 多中心随机对照临床研究 含药眼贴 |
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