盐酸文拉法辛表观油水分配系数及其溶液化学稳定性的研究

摘 要 目的：测定盐酸文拉法辛（Ven）的表观油水分配系数（P）及其水溶液的化学稳定性，为今后研制Ven的黏膜吸收给药液体制剂奠定基础。方法: 采用HPLC法测定Ven的浓度；测定Ven在正辛醇 水/pH 2~10磷酸缓冲液系统中的P值；测定Ven在pH 2~12磷酸缓冲液以及不同离子强度条件下的降解百分率。结果: Ven在正辛醇 水系统中的P值为0.16；在正辛醇 pH 2~10缓冲液系统中，当pH≤6.0时，Ven的P值接近于1，当pH＞6.0时，随着pH的增加，药物的P值显著增大。Ven溶液在pH≤8.0时，其化学稳定性良好，在碱性pH下，化学稳定性较差；离子强度对Ven溶液的化学稳定性无影响。结论:Ven的油水分配系数及溶液的化学稳定性与pH密切相关。在pH约为7.0时，Ven具有较高油水分配系数及化学稳定性。

Apparent Oil water Partition Coefficient and Aqueous Chemical Stability of Venlafaxine Hydrochloride