| 国产红霉素肠溶胶囊在健康志愿者的相对生物利用度 |
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| 引用本文： | 孙培红,李 荣,崔一民,赵东方,孙忠民.国产红霉素肠溶胶囊在健康志愿者的相对生物利用度[J].中国抗感染化疗杂志,2001,1(4):210-212. |
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| 作者姓名： | 孙培红 李 荣 崔一民 赵东方 孙忠民 |
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| 作者单位： | 北京大学附属第一医院药剂科
100034(孙培红，李 荣，崔一民，赵东方)，北京大学附属第一医院药剂科 100034(孙忠民) |
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| 摘 要： | 目的:研究国产红霉素肠溶胶囊与进口红霉素肠溶胶囊相对生物利用度。方法:20名健康男性志愿者双周期随机交叉口服单剂量(500 mg)国产和进口红霉素肠溶胶囊两种制剂,分别于服药前及服药后 1、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、6、8、10 h采集血样。用微生物法测定血清中红霉素的浓度,并对试验数据进行统计处理。结果:单次口服国产及进口红霉素肠溶胶囊的cmax分别为(2.14±0.75)和(2.11±0.77)mg/L;tmax分别为(3.10±0.58)和(3.30±0.64)h;AUC0~~10h分别为(6.63±2.08)和(6.64±2.18)mg·h/L;AUC0~∞分别为(7.38±2.34)和(7.46±2.41)mg·h/L;国产红霉素肠溶胶囊与进口品相比的相对生物利用度为(100.59± 19.47)%;用方差分析及双单侧t检验对国产和进口红霉素肠溶胶囊的生物等效性进行评价,两制剂间差异无显著性。结论:两种红霉素制剂具有生物等效性。
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| 关 键 词： | 红霉素肠溶胶囊 健康志愿者 相对生物利用度 微生物法 生物等效性 |
| 文章编号： | 1009-7708(2001)04-0210-03 |
| 修稿时间： | 2001年7月23日 |
Bioequivalence of erythromycin enteric-coated capsules in healthy volunteers |
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| SUN Pei-hong,LI Rong,CUI Yi-min,et al.Bioequivalence of erythromycin enteric-coated capsules in healthy volunteers[J].Chinese Journal of Infection and Chemotherapy,2001,1(4):210-212. |
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| Authors: | SUN Pei-hong LI Rong CUI Yi-min |
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| Institution: | SUN Pei-hong,LI Rong,CUI Yi-min,et al Department of Pharmacy,Peking University First Hospi-tal,Beijing 100034,China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Erythromycin Microbiological assay Bioequivalence Relative bioavailability |
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