吲哚美辛-β-环糊精包合物制备工艺优化

［摘要］目的采用饱和水溶液法制备吲哚美辛 β 环糊精包合物，优化其制备工艺。方法采用正交设计研究吲哚美辛与β 环糊精的投料摩尔比、包合温度和介质的极性对包合作用的影响，优选出饱和水溶液法制备吲哚美辛 β 环糊精包合物的最佳工艺条件，采用差示热分析法和溶出度法进行包合物的物相鉴定。 结果差示热分析和溶出度实验结果表明吲哚美辛已形成包合物，以包合率为评价指标，正交实验筛选的最佳工艺条件为包合温度60 ℃，投料比为1：1.5，丙酮/水为1：4，采用优化工艺制得的包合物包合率为98.5%。结论在所考察的3个因素中，温度对吲哚美辛 β 环糊精包合物的包合率有显著影响。