b型流感嗜血杆菌结合疫苗大规模上市后安全性观察

目的评价b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗大规模使用后的安全性。方法采用多中心、无对照设计,选择3-60月龄儿童接种Hib疫苗,收集每剂次接种后30d内的不良反应/事件,计算发生率。结果本研究共纳入有效观察对象13 264名,共接种Hib疫苗26 243剂次,报告不良反应/事件1 475起,总发生率为5.62%。1级、2级、3级不良反应/事件发生率分别为4.36%、1.14%、0.11%,无4级不良反应/事件发生。局部反应和全身反应发生率分别为3.68%、1.94%。结论本研究受试者接种Hib疫苗后不良反应/事件发生率低,具有良好的安全性。