| 银杏二萜内酯葡胺注射液原料中5种微量银杏酸的LC-MS/MS含量测定研究 |
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| 引用本文： | 司海红,李艳静,薛佳,黄文哲,王振中,萧伟.银杏二萜内酯葡胺注射液原料中5种微量银杏酸的LC-MS/MS含量测定研究[J].中国中药杂志,2015,40(14):2832-2836. |
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| 作者姓名： | 司海红 李艳静 薛佳 黄文哲 王振中 萧伟 |
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| 作者单位： | 江苏康缘药业股份有限公司, 江苏 连云港 222001;中药制药过程新技术国家重点实验室, 江苏 连云港 222001,江苏康缘药业股份有限公司, 江苏 连云港 222001;中药制药过程新技术国家重点实验室, 江苏 连云港 222001,江苏康缘药业股份有限公司, 江苏 连云港 222001;中药制药过程新技术国家重点实验室, 江苏 连云港 222001,江苏康缘药业股份有限公司, 江苏 连云港 222001;中药制药过程新技术国家重点实验室, 江苏 连云港 222001,江苏康缘药业股份有限公司, 江苏 连云港 222001;中药制药过程新技术国家重点实验室, 江苏 连云港 222001,江苏康缘药业股份有限公司, 江苏 连云港 222001;中药制药过程新技术国家重点实验室, 江苏 连云港 222001 |
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| 基金项目： | 国家科技支撑计划项目(2011BAI04B03) |
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| 摘 要： | 该实验建立了同时测定银杏二萜内酯葡胺注射液原料中5种微量银杏酸含量的LC-MS/MS方法。采用Agilent Zorbax Eclipse plus C18色谱柱(3.0 mm×50 mm,1.8 μm);流动相甲醇-0.2%甲酸水(95 : 5),等度洗脱;流速0.5 mL·min-1;质谱条件:采用ESI-多反应监测(MRM)模式扫描。结果显示,5种银杏酸在0.2~36.0 μg·L-1线性关系均良好(r≥0.999 5);银杏酸C13 : 0(白果新酸),C15 : 1,C17 : 2,C15 : 0,C17 : 1的最低定量限(LOQ)分别为0.18,0.18,0.21,0.10,0.20 μg·L-1;平均回收率在73.28%~87.56%;3批样品中所含总银杏酸的质量分数为0.023~0.028 μg·g-1,均远低于药品注册标准规定的限度(含总银杏酸以白果新酸计,不得过百万分之二)。该方法简便、快捷,灵敏度高,可用于银杏二萜内酯葡胺注射液原料中5种微量银杏酸的快速测定。
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| 关 键 词： | 银杏二萜内酯葡胺注射液原料 银杏酸 LC-MS/MS 含量测定 |
| 收稿时间： | 1/7/2015 12:00:00 AM |
Determination of five kinds of trace ginkgolic acids in diterpene ginkgolides meglumine injection materials by LC-MS/MS |
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| SI Hai-hong,LI Yan-jing,XUE Ji,HUANG Wen-zhe,WANG Zhen-zhong and XIAO Wei.Determination of five kinds of trace ginkgolic acids in diterpene ginkgolides meglumine injection materials by LC-MS/MS[J].China Journal of Chinese Materia Medica,2015,40(14):2832-2836. |
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| Authors: | SI Hai-hong LI Yan-jing XUE Ji HUANG Wen-zhe WANG Zhen-zhong and XIAO Wei |
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| Institution: | Jiangsu Kanion Parmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222001, China;State Key Laboratory of New-tech for Chinese Medicine Pharmaceutical Process, Lianyungang 222001, China,Jiangsu Kanion Parmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222001, China;State Key Laboratory of New-tech for Chinese Medicine Pharmaceutical Process, Lianyungang 222001, China,Jiangsu Kanion Parmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222001, China;State Key Laboratory of New-tech for Chinese Medicine Pharmaceutical Process, Lianyungang 222001, China,Jiangsu Kanion Parmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222001, China;State Key Laboratory of New-tech for Chinese Medicine Pharmaceutical Process, Lianyungang 222001, China,Jiangsu Kanion Parmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222001, China;State Key Laboratory of New-tech for Chinese Medicine Pharmaceutical Process, Lianyungang 222001, China and Jiangsu Kanion Parmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222001, China;State Key Laboratory of New-tech for Chinese Medicine Pharmaceutical Process, Lianyungang 222001, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | diterpene ginkgolides meglumine injection materials ginkgolic acids LC-MS/MS quanlitative analysis |
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