| 格列喹酮片含量测定方法研究 |
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| 引用本文： | 熊婧,何积芬,吴建敏,宁保明. 格列喹酮片含量测定方法研究[J]. 中国药师, 2015, 0(6): 890-893 |
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| 作者姓名： | 熊婧 何积芬 吴建敏 宁保明 |
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| 作者单位： | 中国食品药品检定研究院 北京 100050；;中国食品药品检定研究院；佛山市顺德区药品检验所;中国食品药品检定研究院;中国食品药品检定研究院 |
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| 基金项目： | “重大新药创制”科技重大专项（编号：2015ZX09303001） |
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| 摘 要： | 摘 要 目的： 建立HPLC方法准确测定格列喹酮片的含量，解决现行质量标准中含量测定方法不专属、供试品溶液配制方法不合理的问题。方法: 采用UPLC MS联用技术对降解杂质进行分析，正负离子同时扫描和子离子扫描模式，色谱柱为ACQUITY UPLC BEH C18柱(50 mm×2.1 mm，1.7 μm)，流动相为水（用甲酸调节pH至3.5）（A）-乙腈（B）梯度洗脱。采用建立的HPLC法对格列喹酮片的含量进行测定，Agilent Zorbax SB C18色谱柱（150 mm×4.6 mm，5 μm)，流动相为水（用甲酸调节pH至3.5）-乙腈（37.5∶62.5），检测波长为230 nm，柱温30 ℃，流速为1.0 ml·min-1，进样体积为20 μl。结果:格列喹酮在60.200～140.400 μg·ml-1范围内与峰面积线性关系良好（r=0.999 5），平均回收率为98.60％，RSD为0.6％（n=9）。结论: 本方法结果准确可靠，专属性强，重复性好，可用于格列喹酮片含量及含量均匀度的测定。
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| 关 键 词： | 格列喹酮片；含量测定；含量均匀度；高效液相色谱；液相色谱-质谱联用 |
| 收稿时间： | 2015-01-04 |
| 修稿时间： | 2015-03-22 |
Content Determination of Gliquidone Tablets |
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| Xiong Jing,He Jifen,Wu Jianmin and Ning Baoming. Content Determination of Gliquidone Tablets[J]. China Pharmacist, 2015, 0(6): 890-893 |
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| Authors: | Xiong Jing He Jifen Wu Jianmin Ning Baoming |
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| Affiliation: | National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 100050, China;;National Institutes for Food and Drug Control; Foshan Shunde Institute for Drug Control;National Institutes for Food and Drug Control;National Institutes for Food and Drug Control |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Gliquidone tablets Content determination Content uniformity HPLC UPLC-MS |
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