四种灭菌方法对盐酸丁卡因注射液质量影响的比较 |
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作者单位: | ;1.济南军区联勤部药品仪器检验所;2.解放军159医院;3.原济南军区联勤部疾病预防控制中心 |
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摘 要: | 目的规范盐酸丁卡因注射液的灭菌方法 ,确保盐酸丁卡因注射液的安全有效。方法采用不同灭菌方法对盐酸丁卡因注射液灭菌,运用滴定法和HPLC法分别测定盐酸丁卡因注射液中盐酸丁卡因的含量,无菌试验检查灭菌后盐酸丁卡因注射液的无菌性。结果盐酸丁卡因宜采用流通蒸汽灭菌30 min进行灭菌。结论流通蒸汽灭菌30 min即可保证盐酸丁卡因注射液的无菌性,又可确保其含量的稳定性,是较为理想的灭菌方法。
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关 键 词: | 盐酸丁卡因 灭菌方法 质量控制 |
Influence of four different sterilization methods on the injection quality of tetracaine hydrochloride:Comparative study |
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