医院制剂影响微生物限度检查结果诸因素分析 |
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作者姓名: | 左秀萍 贾立华 |
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作者单位: | 军事医学科学院附属307医院药剂科,北京,100039 |
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摘 要: | 药品微生物限度检查指以规定的方法和步骤来测定药品中染菌程度.我国从1972年开展此项工作至今近30年,其标准颁布实施已有20多年,<中国药典>1995年版收载微生物限度检查方法,但限度标准尚未载入药典.之后2000年版以剂型载入微生物限度标准,该标准正确有效地规范了药品生产检定和监督的程序,为国家药品监督部门的监督管理、药品检验工作提供了更可靠的依据.
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关 键 词: | 医院制剂 影响因素 微生物限度检查 质量控制 |
文章编号: | 1002-7777(2004)08-0516-02 |
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