降纤酶治疗急性脑梗死临床再评价双盲对照研究

目的 :通过随机、双盲、安慰剂对照的临床研究 ,对降纤酶治疗急性脑梗死的有效性及安全性进行客观评价。方法 :选择 30例急性脑梗死病人随机分为降纤酶组和对照组。降纤酶的剂量为首次 1 5 U,以后隔日静脉滴注 5 U,共用 5次 ,在发病 1 2 h内开始治疗。对照组按同样方式给予安慰剂。评定的终点指标包括脑卒中的临床神经功能缺损程度评分、Barthel指数、药物副作用、血浆纤维蛋白原 ( FIB)水平、凝血酶原时间 ( PT)和凝血酶原活动度 ( PA)、肝肾功能。结果 :治疗后 1 4d神经功能缺损程度评分 ,3个月时 Barthel指数评分 ,降纤酶组与对照组相比差异有显著性。两组疗效相比降纤酶组优于对照组 ,总有效率分别为86.7%及 46.7%。与对照组比较 ,降纤酶组治疗后血浆 FIB水平明显下降 ,没有增加出血事件及其它副作用的发生。治疗后 PT延长和 PA降低也比对照组明显。两组 GPT和 BUN用药后与用药前比较差异无显著性。结论 :国产降纤酶能显著降低血浆 FIB,对急性脑梗死疗效显著 ,无明显副作用

Double-blind study, contrast and clinical reassessment of defibrase in treatment of acute cerebral infarction