多西紫杉醇或伊立替康联合顺铂、5-氟尿嘧啶治疗进展期胃癌的疗效及安全性

目的 比较多西紫杉醇(Doc)或伊立替康(CPT-11)联合顺铂(DDP)、5-氟尿嘧啶(5-Fu)治疗进展期胃癌的近远期疗效以及安全性.方法 采用前瞻性随机对照的临床研究方法,将符合标准的病例随机分为Doc、DDP联合5-Fu方案(DCF)组和CPT-11、DDP联合5-Fu方案(ICF)组,其中DCF组16例,ICF组15例,DCF组:Doc 60 mg/m2,静脉滴注,第1天；DDP 75 mg/m2,分3d静脉滴注；5-Fu500 mg/ m2,静脉滴注,第1天至第5天.ICF组:CPT-11 65 mg/m2,静脉滴注,第1、8天；DDP、5-Fu用量用法同DCF组.如应用CPT-11后出现乙酰胆碱能综合征,则下一个周期滴注前预防性给予阿托品0.5 mg皮下注射.每3周重复,直至患者疾病进展或出现不可耐受的不良反应,最多6个周期.每2个周期评价疗效.化疗结束后每月随访一次,用Kaplan-Meier法分析主要终点指标无进展生存(PFS)期及总生存(OS)期.结果 DCF组与ICF组有效率分别为40.00％(6/15)和38.46 ％(5/13)(x2=0.007,P=0.934).DCF组与ICF组中位生存期分别为9.5个月和10.0个月(t=0.39,P=0.5334).1年生存率为30.68％和26.43％.结论 两种方案治疗的近远期疗效相近,主要不良反应是骨髓抑制和腹泻等,经对症处理后均缓解,未出现治疗相关死亡,是晚期胃癌的一线有效治疗方案,值得临床继续观察疗效.