| 健康儿童接种国产甲型肝炎灭活疫苗的免疫效果研究 |
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| 引用本文： | 周义红,吴建方,王旭,刘研,陈江婷.健康儿童接种国产甲型肝炎灭活疫苗的免疫效果研究[J].实用预防医学,2013,20(1):28-31. |
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| 作者姓名： | 周义红 吴建方 王旭 刘研 陈江婷 |
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| 作者单位： | 1. 江苏省常州市武进区疾病预防控制中心,江苏 常州,213164
2. 北京科兴生物制品有限公司 |
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| 摘 要： | 目的评价国产甲型肝炎(甲肝)灭活疫苗(hepatitis A vaccine,inactivated;HepA-I)的免疫原性及免疫持久性。方法采用随机双盲设对照的临床研究设计,试验疫苗使用国产HepA-I,选取进口HepA-I做对照,试验疫苗与对照疫苗的比例为3:1,其中国产HepA-I的剂量为每支250单位(Unit,U)/0.5 ml(ml),进口HepA-I的剂量为每支720 ELISA单位(enzyme linked immunosorbent assay unit,Elu)/0.5 ml。在常州市武进区筛选出213名2~8岁健康儿童为受试者,完成0、6个月免疫程序接种后连续观察5年,每年采血检测抗甲肝病毒抗体(antibody to hepatitis A virus,Anti-HAV)。结果完成全程免疫后1个月以及第1~4年,试验组和对照组阳性率均为100%,第5年两组分别为99.1%和97.3%;完成全程免疫后1个月,试验组和对照组Anti-HAV的几何平均滴度(geometric mean concentration,GMC)为4 079.6毫国际单位(mIU)/ml和1 394.6mIU/ml,至第5年Anti-HAVGMC分别为308.2mIU/ml和195.1 mIU/ml,差异均有统计学意义(分别t=6.577,P<0.001;t=2.748,P=0.007)。结论国产HepA-I在全程免疫接种后的免疫原性及免疫持久性良好。
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| 关 键 词： | 甲型肝炎灭活疫苗 免疫原性 免疫持久性 儿童 |
Study on the Immune Effect of a Domestic Inactivated Hepatitis A Vaccine Among Healthy Children |
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| Institution: | ZHOU Yi-hong,WU Jian-fang,WANG Xu,et al.(Wujin District Center for Disease Control and Prevention,Changzhou 213164,Jiangsu,China) |
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