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替米沙坦片的人体药动学和生物等效性
引用本文:黄鹏,张红,徐文炜,李艳艳,熊玉卿.替米沙坦片的人体药动学和生物等效性[J].第四军医大学学报,2006,27(18):1723-1725.
作者姓名:黄鹏  张红  徐文炜  李艳艳  熊玉卿
作者单位:江西医学院,公共卫生学院流行病学教研室,江西,南昌,330006;江西医学院,临床药理研究所,江西,南昌,330006
摘    要:目的:建立测定替米沙坦血浆浓度的高效液相-荧光检测法(HPLC),考察替米沙坦的药代动力学及生物等效性.方法:24例健康受试者单剂量交叉口服40 mg替米沙坦片供试制剂或参比制剂后,用HPLC测定替米沙坦血药浓度并计算药动学及相对生物利用度,进而对主要药动学参数进行统计分析.色谱柱为Diamonsil C18柱(5 μm,4.6 mm×150 mm),以乙腈-磷酸二氢钾缓冲液(61:39,磷酸调pH=3.74)为流动相,流速1.0 mL/min,坎地沙坦为内标,荧光检测波长λEx=305 nm,λEm=365 nm.结果:测定替米沙坦的线性范围为0.5~144 ng/mL,r=0.9998,绝对回收率在79.62%~85.69%(n=5),相对回收率在101.92%~108.95%(n=5),日内和日间RSD分别为4.23%~9.80%和4.03%~9.95%(n=5).供试制剂与参比制剂的AUC0~96分别为888.90±406.49和895.03±364.53.结论:两种替米沙坦制剂均具有生物等效性.

关 键 词:替米沙坦  色谱法  高压液相  生物等效性
文章编号:1000-2790(2006)18-1723-03
收稿时间:10 12 2005 12:00AM
修稿时间:12 20 2005 12:00AM

Pharmacokinetics and bioequivalence of telmisartan in Chinese healthy volunteers
HUANG Peng,ZHANG Hong,XU Wen-Wei,LI Yan-Yan,XIONG Yu-Qing.Pharmacokinetics and bioequivalence of telmisartan in Chinese healthy volunteers[J].Journal of the Fourth Military Medical University,2006,27(18):1723-1725.
Authors:HUANG Peng  ZHANG Hong  XU Wen-Wei  LI Yan-Yan  XIONG Yu-Qing
Abstract:
Keywords:telmisartan  chromatography  high pressure liquid  bioequivalent
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