中药试验设计与临床评价 |
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作者姓名: | 寿小云 |
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作者单位: | 国家药品监督管理局药品审评中心, |
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摘 要: | 按照GCP的要求,中药的试验研究在科学、严谨试验设计的基础上进行严格、规范的临床研究,对其有效性和安全性做出客观评价。本文就中药临床试验中影响到科学性、真实性评价的常见问题进行了探讨,并结合盲法、安慰对照、合并用药的试验设计,以及中药临床研究的有效性和优效性评价问题作了研究分析。
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关 键 词: | 中药 临床研究 试验设计 效应评价 |
文章编号: | 1003-3734(2001)01-0021-04 |
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