伏立康唑滴眼液的制备及质量控制

目的 制备伏立康唑滴眼液并建立其质量控制方法。方法 伏立康唑采用被制成羟丙基-β-环糊精包合物的方法来制备滴眼液，并采用高效液相色谱法测定主药含量。结果 所得制剂为无色透明液体，鉴别、检查结果均符合中国药典2005年版中的相关规定。伏立康唑检测浓度的线性范围为0.100 0～0.900 0 mg&;#8729;mL^-1 (r=0.999 9)，平均回收率为99.78％(RSD=0.47%，n=9)。结论 该制备工艺简单，质量可控，值得临床推广。