复方达克罗宁口腔膏口服最大耐受量的研究

目的加强医院制剂质量,对我院制剂复方达克罗宁口疮膏的口服最大耐受量(MTD)进行急性毒性反应和死亡试验。方法取SPF级种KM小鼠20只,雌雄各半,按最大胃容量40 ml/kg的剂量给予供试液,给药后连续观察7 d。结果小鼠灌胃给予的复方达克罗宁口疮膏无异常的反应,外观、活动、饮食等均正常,体重增加。结论该药物KM种小鼠灌注给予的最大耐受量(MTD)为12 g/kg,以成人体重60 kg计算,即不低于成人临床用药量(0.05 g/kg)的240倍。