| 通心络胶囊微生物限度检查方法验证 |
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| 引用本文： | 戚继红,蒋孜杰. 通心络胶囊微生物限度检查方法验证[J]. 临床合理用药杂志, 2015, 0(8): 39-40 |
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| 作者姓名： | 戚继红 蒋孜杰 |
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| 作者单位： | 235000,安徽省淮北市食品药品检验中心 |
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| 摘 要： | 目的：对通心络胶囊的微生物限度检查方法进行方法学验证。方法按照《中国药典》2010版的规定，进行该品种微生物限度检查方法的验证。结果常规法试验显示通心络胶囊对金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌和黑曲霉菌有一定的抑制作用，回收率均﹤70%；培养基稀释法可消除上述3种菌的抑菌作用；控制菌测定中，各种阳性试验菌均能检出、阴性对照菌无菌生长。结论采用培养基稀释法对通心络胶囊进行细菌、霉菌和酵母菌测定；按常规法进行控制菌检查。
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| 关 键 词： | 通心络胶囊 微生物限度检查 方法验证 |
Validation of microbial limit test for Tongxinluo capsule |
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| QI Ji-hong , JIANG Zi-jie. Validation of microbial limit test for Tongxinluo capsule[J]. Chinese Journal of Clinical Rational Drug Use, 2015, 0(8): 39-40 |
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| Authors: | QI Ji-hong JIANG Zi-jie |
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| Affiliation: | QI Ji-hong;JIANG Zi-jie;Huaibei Inspection Center for Food and Drug of Anhui Province; |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Tongxinluo capsule Microbial limit test Method validation |
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