| HPLC法测定辛伐他汀滴丸的含量和有关物质 |
| |
| 引用本文： | 郑金琪,俞雄杰,郑国钢,李会林. HPLC法测定辛伐他汀滴丸的含量和有关物质[J]. 中国药品标准, 2012, 13(6): 418-422 |
| |
| 作者姓名： | 郑金琪 俞雄杰 郑国钢 李会林 |
| |
| 作者单位： | 郑金琪 (浙江省食品药品检验所,杭州,310004)；俞雄杰 (中国药科大学药学院,南京,210009)； 郑国钢 (浙江省食品药品检验所,杭州,310004)； 李会林 (浙江省食品药品检验所,杭州,310004)； |
| |
| 摘 要： | 目的: 建立辛伐他汀滴丸含量测定及有关物质的检查方法。方法: 采用反相高效液相色谱法,色谱柱为SUPELCO C18柱(4.6 mm×33 mm,3μm),以乙腈-0.1%磷酸(50:50)为流动相A,0.1%磷酸乙腈溶液为流动相B,梯度洗脱,流量3.0 mL·min-1,检测波长238 nm。结果: 辛伐他汀与辛伐他汀酸、洛伐他汀及强制破坏产生的降解产物均分离良好,辛伐他汀浓度在20.94～188.5μg·mL-1范围内,与峰面积呈良好的线性关系,回归方程A=9 414.7C 7 327.2,r=1.000(n=7);平均回收率为99.8%,RSD为0.77%(n=9)。结论: 该法专属性强,准确、灵敏,可用于辛伐他汀滴丸的含量测定和有关物质检查。
|
| 关 键 词： | 辛伐他汀滴丸 含量测定 有关物质 高效液相色谱法 |
HPLC Determination of Content and the Related Substances of Simvastatin Pills |
| |
| Zheng Jinqi,Yu Xiongjie,Zheng Guogang and Li Huilin. HPLC Determination of Content and the Related Substances of Simvastatin Pills[J]. , 2012, 13(6): 418-422 |
| |
| Authors: | Zheng Jinqi Yu Xiongjie Zheng Guogang Li Huilin |
| |
| Affiliation: | Zhejiang Institute for Food and Drug Control, Hangzhou 310004;School of Pharmacy, China Pharmaceutical University, Nanjing 210009;Zhejiang Institute for Food and Drug Control, Hangzhou 310004;Zhejiang Institute for Food and Drug Control, Hangzhou 310004 |
| |
| Abstract: | |
| |
| Keywords: | Simvastatin Pills assay related substances HPLC |
|
| 点击此处可从《中国药品标准》浏览原始摘要信息 |
|
点击此处可从《中国药品标准》下载全文 |
|
