| 新药上市前有关临床安全性数据库的考虑因素 |
| |
| 引用本文： | 杨焕. 新药上市前有关临床安全性数据库的考虑因素[J]. 中国临床药理学杂志, 2009, 25(2) |
| |
| 作者姓名： | 杨焕 |
| |
| 作者单位： | 国家食品药品监督管理局,药品审评中心,北京,100038 |
| |
| 摘 要： | 本文借鉴国外最新的安全性评估和风险控制理念,分析了新药上市前建立临床安全性数据库的相关因素,以保证临床试验数据和结果 的质量,有利于充分的安全性评价和进行风险评估.
|
| 关 键 词： | 安全性评估 新药上市前 安全性数据库 |
Consideration on clinical safety database of new durgs in the pre-approval phase |
| |
| YANG Huan. Consideration on clinical safety database of new durgs in the pre-approval phase[J]. The Chinese Journal of Clinical Pharmacology, 2009, 25(2) |
| |
| Authors: | YANG Huan |
| |
| Affiliation: | Center for Drug Evaluation;State Food and Drug Administration;Beijing 100038;China |
| |
| Abstract: | |
| |
| Keywords: | |
| 本文献已被 CNKI 万方数据 等数据库收录！ |
|
