| 国产与进口托烷司琼胶囊的人体生物等效性 |
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| 引用本文： | 谭明,吴国平,李雪宁,徐红蓉.国产与进口托烷司琼胶囊的人体生物等效性[J].中国临床药学杂志,2004,13(4):208-211. |
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| 作者姓名： | 谭明 吴国平 李雪宁 徐红蓉 |
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| 作者单位： | 1. 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院药理室、中心实验室,上海,200031
2. 复旦大学附属中山医院临床药理室,上海,200032 |
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| 摘 要： | 目的:评价国产和进口托烷司琼胶囊的生物等效性。方法:采用双周期两制剂交叉试验设计,用LC-MS/MS法对国产和进口托烷司琼胶囊在20名中国健康男性受试者中的血药浓度进行测定。药动学参数用ANOVA处理。结果:国产与进口托烷司琼胶囊的AUC0-→t分别为:(543.61±415.55),(547.04±455.59)μg·h·L-1;AUC0→∞分别为(573.30±439.11),(591.77±513.15)μg·h·L-1;cmax为分别(39.13±14.45),(37.44±14.30)μg·L-1;tmax分别为(1.61±0.71),(1.85±0.79)h;T1／2分别为(9.69±4.81),(9.77±5.51)h。国产托烷司琼胶囊的相对生物利用度为(106.47±24.07)％(n=20)。2组参数cmax,AUC0→t经对数转换后,行方差分析和双单侧t检验,均未见统计学意义。结论:托烷司琼国产的制剂与进口制剂具有生物等效性。
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| 关 键 词： | 托烷司琼胶囊 生物等效性 血药浓度 测定 药动学 |
| 文章编号： | 1007-4406(2004)04-0208-04 |
Bioequivalence of domestic and imported tropisetron capsule in healthy male volunteers |
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| Tan Ming,Wu Guoping,Li Xuening,Xu Hongrong.Bioequivalence of domestic and imported tropisetron capsule in healthy male volunteers[J].Chinese Journal of Clinical Pharmacy,2004,13(4):208-211. |
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| Authors: | Tan Ming Wu Guoping Li Xuening Xu Hongrong |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | tropisetron LS-MS/MS pharmacokinetics bioequivalence |
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