小儿清肺颗粒质量标准研究

目的 制定小儿清肺颗粒（茯苓、清半夏、川贝母、百部等）的质量标准。方法 采用薄层色谱法（TLC）法对小儿清肺颗粒中茯苓、川贝母进行定性鉴别；采用高效液相色谱-蒸发光散射法（HPLC-ELSD）对小儿清肺颗粒中川贝母的有效成分贝母辛和贝母素乙同时进行定量测定，采用Comatex C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-0.02 %三乙胺水溶液，梯度洗脱，流速为1.0 mL·min-1，漂移管温度90 ℃，雾化室温度35 ℃，载气压力46.2 psi。结果 茯苓、川贝母的薄层斑点清晰，分离度好，专属性强，阴性对照无干扰。贝母辛在2.380～23.800 μg范围内，其进样质量的常用对数（X）与峰面积积分值的常用对数（Y）具有良好的线性关系（r=0.9996），平均加样回收率为99.6 %，RSD为0.20 %；贝母素乙在1.440～14.400 μg范围内，其进样质量的常用对数（X）与峰面积积分值的常用对数（Y）具有良好的线性关系（r=0.9997），平均加样回收率为99.4 %，RSD为0.43 %。结论 所建立的方法可靠、准确、专属性强，可用于小儿清肺颗粒的质量控制。