千斤肾安宁胶囊中5种化学成分含量测定方法的建立

目的 应用核-壳色谱柱建立千斤肾安宁胶囊中淫羊藿苷、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re及人参皂苷Rb1的高效液相色谱含量测定方法。方法 采用Kinetex核壳色谱柱（0.46 cm×10 cm，2.6 μm）；流动相：乙腈（A）-水（B）梯度洗脱（0～6 min：19 %A；6～13 min：19 %～29 %A；13～18 min：29 %～40 %A；18～25 min：40 %～19 %A）；流速：1.0 mL·min-1；检测波长：203 nm；柱温：30 ℃；进样量：20 μL。结果 淫羊藿苷、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re及人参皂苷Rb1的线性范围分别为3.2～32 μg·mL-1（r= 0.99985）、3.2～32 μg·mL-1（r=0.99975）、11.0～110.0 μg·mL-1（r=0.99995）、6.0～60.0 μg·mL-1（r=0.99995）和11.0～110.0 μg·mL-1（r=0.99985），平均加样回收率分别为98.82 %（RSD=0.46 %）、97.08 %（RSD=1.21 %）、99.64 %（RSD=0.13%）、98.69 %（RSD=1.38 %）和98.68 %（RSD=2.44 %）。结论 该测定方法简便、准确，重现性好，可用于千斤肾安宁胶囊的质量控制。