临床试验中的随机分组方法

成功地实施随机分配依赖于两个相关的步骤:(1)产生随机分配序列用于试验组和对照组的分配;(2)随机分配方案在随机分组实施过程中的隐匿。随机分组方法有:简单随机化、区组随机化、分段(或分层)随机化、分层区组随机化及动态随机化等;随机分配方案隐匿的方法有按顺序编码、不透光、密封的信封,中心随机系统,编号或编码的瓶子或容器,中心药房准备的药物等。科研工作者在临床研究中需要根据设计方法,正确选择随机分组及随机分配方案隐匿的方法。