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新药临床研究中几个问题的讨论
引用本文:孙鲁远,倪慕慈. 新药临床研究中几个问题的讨论[J]. 中国药事, 1996, 0(5)
作者姓名:孙鲁远  倪慕慈
作者单位:浙江省卫生厅药品审评办公室
摘    要:
对临床研究方案设计的合理性、对照组的设置、临床研究的组织管理及用药管理、实验室检查方法及质量控制等问题进行探讨,并提出了看法。

关 键 词:新药临床研究

DiscussiononClinicalTrialsofNewDrugsSunLuyuanand
NiMuci. DiscussiononClinicalTrialsofNewDrugsSunLuyuanand[J]. Chinese Pharmaceutical Affairs, 1996, 0(5)
Authors:NiMuci
Abstract:
hispaperdiscussestheexistingproblemsinclinicaltrialsofnewdrugsuchasprincipleandratio-nalityofthedesignofclinicaltrials,thesetingofcontrols,themanagementofclinicalstudiesandtest-ingdrugs,themethodsoflaboratorytestsandtheirqualitycontrol,andputsforwardsomeviewofpoints.
Keywords:newdrugclinicaltrial
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