“高效价抗角蛋白自身抗体注射液” 的主要药效学研究

目的观察“高效价抗角蛋白自身抗体注射液”(AKAAI)对银屑病和接触性皮炎动物模型的治疗作用,为AKAAI进入临床试验提供药效学资料. 方法制备心得安豚鼠银屑病样皮炎和硫化钠家兔刺激性接触性皮炎的动物模型,分别将两种模型的实验动物分为5组,治疗组按3个剂量(2.5, 5, 10 mg*kg-1)给予实验动物im AKAAI,同时设立生理盐水组和去除AK auto Ab的丙种球蛋白组作对照. 定期观察进行大体评分,并取皮损标本固定、包埋,光镜观察组织学变化. 结果豚鼠耳廓涂药前后组织学差异显著. Im 10 d后, AKAAI治疗组豚鼠耳廓组织学中银屑病病理现象基本消失,且有明显的剂量效应关系,而NS组与Ig组的组织学改变不明显. 饱和硫化钠溶液所致家兔接触性皮炎的反应强度各组间较一致,与对照组相比,im给药5及7 d后,AKAAI治疗组大体评分和组织学炎症反应强度分别出现显著性差异,并表现出明显的剂量效应关系. AKAAI治疗组的疗程明显短于对照组. 结论 AKAAI能明显促进豚鼠耳廓银屑病样皮炎和家兔接触性皮炎的恢复及愈合,缩短疗程,显示了良好的治疗作用,为AKAAI进行临床试验提供了有力依据.

Pharmacodynamic studies on "the anti-keratin autoantibody injection"