HPLC法测定肾上腺皮质激素类药物的有关物质

目的建立HPLC法测定醋酸泼尼松片及醋酸地塞米松片的有关物质。方法用C18柱,以乙腈-水（40 60）为流动相;检测波长为240nm。采用不加校正因子的自身对照法测定有关物质。结果线性范围：浓度分别为0.0523-0.157μg/ml,r=0.9999;0.4948-1.4772μg/ml,r=0.9999。最低检测限3ng,有关物质各杂质峰与主峰之间的分离度良好。结论本方法准确、简便、专属性强,可用于醋酸泼尼松片及醋酸地塞米松片的药品质量控制。