5种外用制剂微生物限度检查法中菌落计数方法验证 |
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作者姓名: | 李秋菲 唐振宏 徐长根 徐翔 |
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作者单位: | 1. 陕西省食品药品检验所,陕西,西安,710061 2. 陕西省医疗器械检测中心,陕西,西安,710061 |
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摘 要: | 目的建立5种外用制剂的微生物限度检查方法。方法采用人工污染5种试验菌株测定其回收率,验证是否有抑菌作用。结果5种外用制剂均有抑菌作用,其中肤疾洗剂、擦癣药水抑菌作用较弱,独活止痛擦剂、氯霉素擦剂和顽癣净抑菌作用较强。结论肤疾洗剂可采用稀释法(0.5mL/皿)和顽癣净可采用薄膜过滤法(300mL/膜)进行细菌、霉菌及酵母菌检查;擦癣药水可采用常规法进行细菌检查,采用稀释法(0.2mL/皿)进行霉菌及酵母菌检查;氯霉素擦剂可采用薄膜过滤法(200mL/膜)和独活止痛擦剂可采用薄膜过滤法(300mL/膜)进行细菌检查,采用常规法进行霉菌及酵母菌检查。
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关 键 词: | 微生物限度检查 验证 抑菌作用 |
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