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| 浅析聚砜中空纤维膜在注射剂生产中的应用 | |
| 作者姓名： | 李新柱 徐鸿 |
| 作者单位： | 上海现代哈森(商丘)药业有限公司生产部,河南,商丘,476000 |
| 摘 要： | 1 概述超滤技术在上个世纪60年代已进入工程领域,尤其是在近30年来在多个行业中得到广泛应用,一些欧美国家已应用该技术进行生产无菌注射用,且国家已将该法收入其药典.根据注射剂的生产工艺特点,热原的带入途径,主要是从原料和生产过程中带入,尤其是部分从植物中提取为主要成分的原料药,更容易携带热源.无菌和热源指标成为这些品种的重大威胁. |
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