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辐照中药光释光鉴别法的建立与评价
引用本文:张立雯,林彤,毕福钧,江英桥. 辐照中药光释光鉴别法的建立与评价[J]. 中药新药与临床药理, 2013, 24(1): 91-96,107
作者姓名:张立雯  林彤  毕福钧  江英桥
作者单位:广州市药品检验所,广东广州,510160
摘    要:目的在欧盟标准EN 13751方法的基础上,建立可区分辐照中药与未辐照中药的光释光法,并对所建方法进行评价。方法将中药样品的测定结果采用欧盟方法与所建方法进行比较,观察系列剂量辐照后的检出情况和掺合稀释后的检出情况,研究光子计数(PSL)值与F值的重复性,研究经辐照处理样品贮藏后的变化情况,研究盲样检出的正确率,以对所建方法进行科学评价。结果样品所含矿物质的种类和数量影响方法的检出灵敏度,敏感度高者低至0.1 kGy的辐照剂量即可以检出,灵敏度低者1 kGy以上的剂量能够检出。在未辐照样品中混入不同比例的经过辐照处理的药粉,掺合比例低至0.1%的样品也能正确识别。样品10次测定的PSL计数值重复性以及样品3份平行样测得F值的重复性满足要求。盲样测试正确率达100%。可见,所建方法在灵敏度、准确度、稳定性等各方面均能满足鉴别要求。结论所建光释光法鉴别辐照中药具有正确率高、快速简便的特点,与欧盟方法比较,更适合中药产品,判定规则更加简洁明确,而判定结果的准确度与欧盟方法一致,甚至优于欧盟方法。

关 键 词:光释光法  辐照中药  鉴别  评价
收稿时间:2012-09-17

Establishment and Evaluation of Photostimulated Luminescence Methods for Detection of Irradiated Chinese Medicine
ZHANG Liwen,LIN Tong,BI Fujun and JIANG Yingqiao. Establishment and Evaluation of Photostimulated Luminescence Methods for Detection of Irradiated Chinese Medicine[J]. Traditional Chinese Drug Research & Clinical Pharmacology, 2013, 24(1): 91-96,107
Authors:ZHANG Liwen  LIN Tong  BI Fujun  JIANG Yingqiao
Affiliation:(Guangzhou Institute for Drug Control,Guangzhou 510160 Guangdong,China)
Abstract:
Keywords:
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