替硝唑口腔粘附片的制备及质量控制

目的：研究一种持续时间较长，不良反应少的替硝唑口腔粘附剂，方法：以替硝唑为主药，卡波姆940，HPMCK4M为辅料，采用正交设计筛选出最优处方，对其含量测定方法，溶出度，剥离力进行了考察，同时还进行了体内释药实验。结果：该制剂工艺简单，含量测定方法可靠，剥离力为7．8N，体内释药符合Higuchi方程,r=0.9720,T0.5=2.39h,T0.9=6.97h,体外释药亦符合Higuchi方程，r=0.9885,Kh=0.6077.h^-1，可缓慢释放3h以上，结论：本制剂工艺可行，具有维持时间较长的特点。