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复方灵丹胶囊成型工艺及质量控制考察
引用本文:王化宇,孟美,任钰,张炜煜. 复方灵丹胶囊成型工艺及质量控制考察[J]. 中国实验方剂学杂志, 2013, 19(9): 55-59
作者姓名:王化宇  孟美  任钰  张炜煜
作者单位:长春中医药大学,长春,130117
基金项目:吉林省科技发展计划项目(20110949)
摘    要:目的:优选复方灵丹胶囊的成型工艺并建立其质量标准.方法:采用干法制粒技术,通过单因素试验优选复方灵丹胶囊成型工艺;采用TLC对处方中丹参和山豆根进行定性鉴别;采用HPLC测定丹参酮ⅡA和丹酚酸B含量.结果:优选的成型工艺为取处方量药材提取物,加3%滑石粉,混合均匀,干法制粒,填充于0号胶囊.丹参和山豆根的薄层鉴别斑点清晰,阴性无干扰;丹参酮ⅡA在0.155 ~0.003 1 g·L-1呈良好线性关系,平均回收率100.9%,RSD 1.25%;丹酚酸B在0.035~1.750 g·L-1呈良好线性关系,平均回收率101.1%,RSD 1.52%.结论:胶囊的成型工艺操作简单,所建立的质量控制方法专属性强,重复性好,可用于复方灵丹胶囊的质量评定.

关 键 词:复方灵丹胶囊  成型工艺  质量标准
收稿时间:2012-11-08

Molding Process and Quality Control Investigation of Compound Lingdan Capsules
WANG Hua-yu,MENG Mei,REN Yu and ZHANG Wei-yu. Molding Process and Quality Control Investigation of Compound Lingdan Capsules[J]. China Journal of Experimental Traditional Medical Formulae, 2013, 19(9): 55-59
Authors:WANG Hua-yu  MENG Mei  REN Yu  ZHANG Wei-yu
Affiliation:Changchun University of Chinese Medicine, Changchun 130117, China;Changchun University of Chinese Medicine, Changchun 130117, China;Changchun University of Chinese Medicine, Changchun 130117, China;Changchun University of Chinese Medicine, Changchun 130117, China
Abstract:
Keywords:compound Lingdan capsules  molding process  quality standard
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